ISO 9001 Risk and Opportunity ตัวอย่าง พร้อมแนวทางการประเมินความเสี่ยง (Risk Register ISO ตัวอย่าง)
อัพเดทล่าสุด: 20 เม.ย. 2026
300 ผู้เข้าชม

ISO 9001 Risk and Opportunity คืออะไร?
Risk and Opportunity คือ แนวคิดที่ให้องค์กร:
- “ป้องกันปัญหา” (Preventive)
- “ลดผลกระทบ” (Mitigate)
- “สร้างโอกาส” (Enhance Performance)
แทนที่จะรอให้เกิดปัญหาแล้วค่อยแก้ (Reactive)
ขั้นตอนการประเมินความเสี่ยง ISO 9001
การประเมินความเสี่ยงสามารถทำได้ตามขั้นตอนมาตรฐาน ดังนี้:
- ระบุความเสี่ยง (Risk Identification) เช่น:
- ส่งของล่าช้า
- เครื่องจักรเสีย
- พนักงานขาดความรู้
- วิเคราะห์ความเสี่ยง (Risk Analysis) ประเมินโดยใช้ 3 ค่า:
- Severity (S) = ความรุนแรง
- Occurrence (O) = โอกาสเกิด
- Detection (D) = ความสามารถในการตรวจจับ
- ประเมินระดับความเสี่ยง (Risk Evaluation)
- สูตรที่นิยม: Risk Score = S × O × D
- กำหนดวิธีควบคุม (Risk Treatment) แนวทางหลัก:ลดความเสี่ยง (Reduce)
- หลีกเลี่ยง (Avoid)
- โอนย้าย (Transfer)
- ยอมรับ (Accept)
ตัวอย่างที่ : กระบวนการจัดส่งสินค้า
| ความเสี่ยง | ผลกระทบ |
โอกาส |
| ส่งของล่าช้า |
ลูกค้าไม่พอใจ |
ปรับปรุงระบบขนส่ง |
| เอกสารผิดพลาด | เคลียร์ศุลกากรไม่ได้ | ใช้ระบบตรวจสอบอัตโนมัติ |
Risk Register ISO ตัวอย่าง (ใช้งานได้จริง)
| Process |
Risk | S | O | D | Risk Score | Control | Action Plan | Owner |
| Shipping | ส่งของล่าช้า | 4 | 3 | 3 | 36 | ตรวจสอบแผนขนส่ง | เพิ่ม Backup Transport | Logistic |
| Production | เครื่องจักรเสีย | 5 | 2 | 3 | 30 | PM Schedule | เพิ่มการตรวจเช็ค | Engineer |
| HR | ขาดพนักงาน | 4 | 3 | 2 | 24 | Workforce Plan | จัดทำ Training | HR |
บทความที่เกี่ยวข้อง
ในระบบบริหารคุณภาพตาม ISO 9001:2015
ข้อกำหนด Clause 5.3: Roles, Responsibilities and Authorities เป็นหนึ่งในหัวใจสำคัญของการบริหารองค์กร เพราะต่อให้มีระบบดีแค่ไหน ถ้า “คนไม่รู้หน้าที่” ระบบก็ล้มเหลวได้ทันที
10 เม.ย. 2026
ISO 14001 เป็นมาตรฐานสากลสำหรับ ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ที่กำหนดแนวทางให้องค์กรสามารถบริหารจัดการผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อมอย่างเป็นระบบ มีประสิทธิภาพ และสอดคล้องกับกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
10 มี.ค. 2026
การระบุและวิเคราะห์ "ผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย" (Interested Parties) ตามมาตรฐาน ISO 9001:2015 ช่วยให้องค์กรสามารถเข้าใจความคาดหวังและความต้องการของฝ่ายต่างๆ ทั้งภายในและภายนอก เพื่อการวางแผนระบบคุณภาพที่ตอบสนองอย่างเหมาะสมและมีประสิทธิภาพ.
25 พ.ย. 2025


